بر اساس آخرین نسخه ی استاندارد مدیریت ریسک تجهیزات پزشکی یعنی بر اساس ISO 14971:2019 و ISO 24971:2020، مدارک روش اجرایی و سه فرم پیوست آن طراحی شده است که حتی برای MDR نیز بسیار می تواند مفید باشد.  این دانلود شامل مدارک زیر است:  روش اجرایی جامع مدیریت ریسک فرم توصیف محصول فرم ارزیابی ریسک محصول فرم شناسنامه ی ایمنی و عملکرد محصول چنانچه علاقمندید که نسخه ی انگلیسی آن نیز ایجاد و بارگذاری شود لطفا به موبایل من پیام دهید تا مدارک آماده و در همین وبسایت بارگذاری شود.  &n ...